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純化水-注射水設(shè)計(jì)注意點(diǎn) 

(1)應(yīng)用飲用水作純化水制備的原水。
采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱水處理純化水,一般又稱去離子水。
純化水應(yīng)嚴(yán)格控制離子含量CIˉ、SiO2、NO 、重金屬離子。目前采用控制純化水電阻率的方法控制離子含量。純化水的電阻率應(yīng)大于0.5MΩ?cm/25℃。注射劑、滴眼劑容器沖洗用純化水電阻率宜大于1MΩ?cm/25℃。
制備純化水設(shè)備應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。
應(yīng)定期檢測(cè)純化水水質(zhì)。定期清洗設(shè)備管道,更換膜材或再生離子活性
(2)純化水儲(chǔ)存罐宜采用不銹鋼材料或以驗(yàn)證無毒、耐腐蝕不滲出污染離子的其他材料制作。儲(chǔ)罐通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管口和焊縫不形成死角或沙眼。不宜采用可能滯水污染的液位計(jì)和溫度表。
(3)注射用水儲(chǔ)存罐應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證合格的材料制作。儲(chǔ)罐宜采用保溫夾套,保證注射用水在80℃以上存放。無菌制劑用注射用水宜采用氮?dú)獗Wo(hù)。不用氮?dú)獗Wo(hù)的注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐宜采用球形或賀柱形,內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度、壓力等參婁和的傳感器。 (4)純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),注射用水儲(chǔ)存周期不宜大于12小時(shí)。
(5)儲(chǔ)存純化水和注射用水的儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗,滅菌效果驗(yàn)證。
(6)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的隔膜閥。
(7)注射用水應(yīng)采用循環(huán)管路輸送。管路應(yīng)保溫,注射用水在循環(huán)中應(yīng)控制溫度不低于65℃。管路設(shè)計(jì)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角,從供水主干線的中心線為起點(diǎn),不宜具有長于6倍直徑的死終端。管路應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼管。閥門宜采用無死角隔膜閥。
(7)純化水和注射用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核图兓妥⑸溆盟膱龊?,壓縮空氣或氮?dú)獗仨殐艋幚怼?br/>(8)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格投入使用。

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